海關(guān)總署：已立即暫停采購長春長生各類疫苗

長春長生問題疫苗事件發(fā)生后，海關(guān)總署高度重視，立即對全系統(tǒng)國際旅行衛(wèi)生保健中心（以下簡稱保健中心）的疫苗采購和使用情況進(jìn)行了認(rèn)真全面核查。經(jīng)查，海關(guān)系統(tǒng)保健中心從未采購和使用長春長生生物科技有限公司（以下簡稱長春長生）和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病和百白破涉事問題疫苗。

為保證海關(guān)系統(tǒng)保健中心預(yù)防接種工作安全，切實(shí)保護(hù)廣大出入境人員健康，我署已決定立即暫停采購和使用長春長生生產(chǎn)的各類疫苗。

延伸閱讀：如何確認(rèn)孩子接種了問題疫苗？

因狂犬病疫苗深陷輿論漩渦的長春長生生物科技公司因一紙罰單，再受質(zhì)疑。因生產(chǎn)的一批次百白破疫苗效價不符合規(guī)定，日前，吉林省食藥監(jiān)管理局開出344萬元的罰單。不少家長回家翻出疫苗接種本，確認(rèn)是否給孩子接種過問題疫苗。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示，未使用長春長生問題百白破疫苗。

實(shí)際上，問題百白破疫苗在2017年11月就已被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)。除長春長生外，武漢生物制品研究所生產(chǎn)的一批次百白破疫苗也存在同樣的問題。后經(jīng)官方調(diào)查，長春長生的問題百白破疫苗全部銷往山東，武漢生物制品研究所的問題疫苗則分別銷往重慶和河北。

原國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人曾在去年11月表示，這次2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，將在調(diào)查后及時向社會公布有關(guān)信息。但截至目前，未有檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)信息披露。

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

釋疑1:問題疫苗如何發(fā)現(xiàn)的?

我國對疫苗等生物制品采取批簽發(fā)制度。具體來說，按照我國《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項目檢驗(yàn)，自檢合格后報中國食品藥品檢定研究院(中檢院，下同)簽發(fā)上市。

按照官方披露的消息，問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發(fā)現(xiàn)。2017年11月3日，原食品藥品監(jiān)管總局披露稱，近日接到中檢院報告，在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

釋疑2:批簽發(fā)制度下，百白破疫苗效價指標(biāo)為何依舊不合格?

根據(jù)原國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人的解釋，按照相關(guān)規(guī)定，中檢院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，對效價有效性指標(biāo)按國際通行做法隨機(jī)抽取5%進(jìn)行檢驗(yàn)。

“經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該2批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，效價有效性指標(biāo)不在抽樣檢驗(yàn)范圍內(nèi)。”發(fā)言人說。

發(fā)言人表示，這次2批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果綜合分析后做出，將及時向社會公布有關(guān)信息。同時，將抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需6-8周作出。

但截至目前，未有檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)信息披露。

釋疑3:接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

效價，是疫苗對人體保護(hù)力大小的指標(biāo)。中疾控表示，該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。

那么，效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?中疾控相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。

釋疑4:家長如何確認(rèn)兒童是否接種了問題疫苗?

據(jù)原國家食藥監(jiān)總局消息，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

經(jīng)調(diào)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。